サウジ向け化粧品ラベル:アラビア語表示・注意事項・広告表現
- ラベル内容はSFDA届出と一致させる
- 機能や注意事項はアラビア語表示が必要
- 疾病の治療を示唆する表現は避ける
ラベルは税関、SFDA検査官、消費者が最初に目にするものです。表示漏れは港での差し止めや貼り直しにつながります。
一般的に必要な表示
- 製品名と機能(例:保湿クリーム)、機能はアラビア語で
- 全成分(INCI名)
- 内容量
- ロット番号と使用期限または開封後使用期間
- 使用方法・注意事項(アラビア語または英語併記)
- 原産国
- 製造者とサウジの輸入者の名称・住所
表現に注意
「ニキビを治す」「湿疹を治療」「抜け毛を止める」など疾病治療を示唆する表現は、化粧品の範囲外とされ却下される恐れがあります。「ハラール」「オーガニック」などは裏付けが必要です。
ステップ別:ラベル確認の進め方
ラベルの問題の多くは、作業の順番が逆になっていることから生じます。デザインを先に仕上げ、規制面の確認を後回しにしてしまうケースです。シンプルな手順に沿うことで、コストのかかる刷り直しを防げます。
- 製品区分を確認します。化粧品に該当し、SFDAが医薬品、医療機器、殺生物剤として扱う可能性のある境界製品ではないことを確かめます。
- 処方と全成分(INCI)リストを確定します。ラベルは試作段階の処方ではなく、届出を行う最終処方に基づいて作成します。
- 必要な表示項目をすべて含み、アラビア語表記のためのスペースを十分に確保したマスターデザインを作成します。
- 化粧品用語に精通したアラビア語ネイティブにアラビア語の翻訳と確認を依頼します。
- デザインをSFDA届出内容と照合します。製品名、機能、成分、内容量、責任者情報などを確認します。
- 実物の校正刷りやステッカーのサンプルを作成し、読みやすさ、貼付位置、粘着性を確認します。
- 最終版を承認してバージョン番号を付け、届出書類とともに保管します。
小容量品・外箱・セット品・サンプル
すべての製品の容器に、すべての表示を記載できるスペースがあるわけではありません。内容器と外箱でどのように情報を振り分けるかは、デザインの初期段階で検討しておくべきです。
- 小容量の容器:容器が非常に小さい場合、一部の情報は外箱や添付文書、タグに記載するのが一般的ですが、製品名やロット番号などの主要な識別情報は、通常は容器自体にも表示することが求められます。
- 外箱と内容器:両方がある場合は、外箱を捨てた後も製品を識別できるよう、それぞれに必要な表示項目を確認します。
- ギフトセット・キット:セット内の各製品には原則としてそれぞれ要件を満たすラベルが必要で、セット自体にも内容物を明記します。
- テスター・サンプル:見落とされがちな項目です。サウジ国内で配布する場合は、これらのラベルも計画に含めます。
- 輸送用カートン:マスターカートンの表示は税関や倉庫での取り扱いに役立ちますが、小売用ラベルの代わりにはなりません。
通常、裏付け資料が必要となる表現
医療的な表現を避けるだけでなく、よく使われる多くの広告表現についても、SFDAから求められた際に提出できる資料で裏付けておく必要があります。以下の資料は製品ファイルに保管しておきましょう。
- 紫外線防止効果やSPF値:認められた方法で実施した試験報告書。
- 「皮膚科医テスト済み」「低刺激性」「臨床試験済み」などの表現:最終処方と一致する試験報告書。
- 「○○フリー」などの表現:事実に基づき、消費者を誤認させないものであること。
- ハラール表示:認定を受けたハラール認証機関の証明書。詳しくはハラール化粧品ガイドをご覧ください。
- オーガニック・ナチュラル表示:認証または処方に基づく明確な根拠。
- 日本の医薬部外品(薬用化粧品)、韓国の機能性化粧品、中国の特殊化粧品など、母国で認められた区分の効能表現は、サウジにそのまま適用されるわけではありません。見直しが必要で、多くの場合は表現の修正が求められます。
港や店頭でよくあるラベルのミス
- デザインソフトがアラビア文字の連結や右から左への表記に対応しておらず、文字が分離したり逆順になったりしている。
- 使用期限の書式がわかりにくい、またはロット番号が出荷書類と一致しない。
- ステッカーが必須表示、ロット番号、元の成分表示を覆ってしまっている。
- サウジの輸入者または代理人の情報が記載されていない、または古いままになっている。
- 原料の仕入先変更後、成分表示が届出済みの処方と食い違っている。
- 注意事項や使用上の注意が英語のみで記載されている。
- 輸送・保管中の高温多湿でステッカーが剥がれてしまう。
実務のヒント:デザイナーには右から左への組版に対応したソフトでアラビア語を配置してPDFを書き出してもらい、画面上の確認だけでなく、印刷した校正刷りをアラビア語ネイティブにチェックしてもらいましょう。
発売後:ラベルの適合性を維持するために
発売時に適合していたラベルが、その後も自動的に適合し続けるわけではありません。ラベルは管理文書として扱い、何か変更があるたびに見直しましょう。
- 処方の変更、新色や新しい容量の追加は、通常、届出とラベルの両方の更新が必要です。
- サウジの輸入者、販売代理店、代理人を変更した場合は、ラベル上の責任者情報も変更する必要があります。この関係についてはサウジの販売代理店の選び方で解説しています。
- オンラインマーケットプレイスの商品ページでは、実際のパッケージと同じ製品名、表現、画像を使用します。
- SFDAは市場監視を行っており、すでに店頭に並んでいる製品もいつでも確認の対象となり得ます。
- 規制や規格は定期的に改定されます。SFDAが変更を発表した際には、ラベルを見直しましょう。
RDOの化粧品ラベルサポート
RDOは、SFDA届出の内容とデザインを照合して確認し、アラビア語表記の作成とチェックを行い、問題となり得る表現を指摘したうえで、輸入者とステッカー対応または印刷対応の調整を行います。より広範なSFDA化粧品登録の手続きもお任せいただけます。最終的な受理の判断は常にSFDAと税関が行いますが、印刷前の入念な確認によって、避けられる遅れの多くを防ぐことができます。
よくある質問
ステッカー対応は可能ですか?
はい。多くのブランドは出荷前のアラビア語ステッカーから始めます。
サウジと他の湾岸諸国で同じラベルを使えますか?
多くのブランドが湾岸地域向けにアラビア語と英語の共通ラベルを作成しており、うまく機能する場合もあります。GCC各国の要件は近いものの常に同一とは限らないため、共通ラベルを印刷する前にサウジの要件を個別に確認してください。
オンラインの商品ページもラベルと同じルールに従う必要がありますか?
はい、実務上は従うべきです。ウェブサイトやマーケットプレイス上の製品名、表現、画像はラベルおよびSFDA届出の内容と一致させ、パッケージと同様にオンラインでも医療的な表現は避けてください。