製品規制チェッカーでわかること
サウジアラビアで製品を販売するには、通常いくつかの層をクリアする必要があります。製品そのものを承認する規制当局、通関のための適合性制度、表示ルール、そして輸入と販売を担うサウジ企業です。本ツールは製品カテゴリーといくつかの重要な特性から、通常該当する要件を洗い出し、初回出荷前にどの許認可を計画すべきかを明らかにします。
結果はあくまで初期のロードマップであり、正式な区分判断ではありません。医療的な効能をうたう化粧品や医薬品に近いサプリメントなど境界線上の製品は、所管当局の最新ガイダンスに照らして詳しく確認する必要があります。
二つの主要規制当局：SFDAとSASO
サウジ食品医薬品庁（SFDA）は食品、化粧品、サプリメント、医薬品、医療機器を所管します。サウジ標準・計量・品質機構（SASO）は、技術規則とSABERプラットフォームを通じて、それ以外の消費財や工業製品の大半を所管します。製品がどちらに該当するかを見極めることが最初の判断であり、その後の手続き全体を左右します。
- SFDA所管製品：SFDAシステムでの登録または届出、表示審査、医療機器の場合はサウジ認定代理人
- SASO所管製品：試験報告書に基づくSABER製品適合証明書、その後は出荷ごとの出荷証明書
- 無線機能：無線・通信機器にはCSTの型式認証が追加で必要
- 動物由来成分：通常、認定機関によるハラール認証が求められる
結果の見方
各要件には簡単な説明が付いています。登録輸入者やアラビア語表示など、ほぼすべての製品に共通する項目があります。規制当局ごとの項目はカテゴリーによって異なり、動物由来成分、無線機能、消費者向け販売に関する回答によって、追加の手続きが加わったり確定したりします。「わからない」と回答した項目は、確認できるようリストに残します。
関連サービス
詳しくはSFDA化粧品登録、SFDA食品登録、SFDA医療機器登録、SABER製品適合認証、ハラール認証のページをご覧ください。輸入・販売を担う現地パートナーが必要な場合は、サウジの販売代理店探しと商業代理店登録もご参照ください。
RDOは製品資料を確認して正確な要件を特定し、所管当局との登録・証明書手続きを調整します。
