サウジSFDA化粧品登録ガイド：日本の化粧品ブランド向け

Red Dragon Office·更新 2026-10-10

サウジアラビアでスキンケア、メイク、ヘアケアなどのパーソナルケア製品を販売するには、サウジ食品医薬品庁（SFDA）を理解する必要があります。すべての化粧品は輸入・販売前にSFDAへ届け出なければなりません。「SFDA登録」「化粧品リスティング」「製品届出」はいずれも同じ手続きを指します。

医薬品のような承認ではなく届出制

化粧品は医薬品とは異なり、届出（リスティング）制度で管理されています。製品ごとの長期審査はありませんが、各製品の情報を提出し、販売前に受理される必要があります。安全性とコンプライアンスの責任は市場に出す企業にあり、SFDAは港や市場で製品を確認します。

誰が届け出るのか

• サウジの輸入業者・代理店と組む：最も早く始められるが、リスティングはパートナーが管理
• 自社のサウジ法人を設立：ブランド・価格・製品書類を自社で管理できる
• 段階的に移行：パートナーと始め、売上拡大後に自社法人へ

早めに準備すべき書類

• 製造者・ブランドオーナーからサウジ企業への委任状
• INCI名・配合率・機能を記載した全成分表
• アラビア語を含む最終ラベルデザイン
• 製品とパッケージの鮮明な写真
• 原産国の自由販売証明書
• 工場のGMP証明（例：ISO 22716）
• 安全性評価や試験成績書（微生物・安定性）

ヒント：遅延の最も多い原因は、成分表とラベルの不一致や、制限成分が上限を超えているケースです。日本で一般的な成分でも、湾岸諸国の基準では制限される場合があります。

届出の前に製品区分を確認する

化粧品売り場に並ぶ製品が、サウジアラビアですべて化粧品として扱われるわけではありません。SFDAは成分や使用目的に加え、特にパッケージや販促で用いる効能表現（クレーム）を重視します。疾患の治療・治癒・予防をうたう製品は化粧品の枠組みから外れ、医薬品または医療機器として扱われる可能性があり、その場合の手続きはまったく異なり、通常はより長期にわたります。

日本では問題のない表現でも、サウジでは医療的な効能表現と受け取られることがあるため、外国ブランドでは境界領域の製品が少なくありません。特に再確認をお勧めするのは次のような製品です。

• 発毛をうたう育毛美容液や頭皮ケア製品
• 制限成分が厳しく確認される美白・ホワイトニング製品
• 日焼け止めやSPF表示のある製品
• ニキビ、フケなど治療を想起させる表現を使う製品
• ベビー・キッズ向け製品やデリケートゾーンケア製品
• マイクロニードルローラーやLED美顔器など、化粧品とセットで販売される器具

境界に近い製品の場合、貨物到着後に問題が判明するよりも、パッケージ印刷前に表現を修正するか、SFDAに区分の見解を求めるほうが通常は賢明です。

製品書類で審査担当者が主に確認する点

前述の書類リストは「何を集めるか」を示すものですが、書類が「どのように読まれるか」を知っておくことも重要です。照会の多くは、予測可能な少数のポイントから生じます。

• 整合性：製品名、INCI成分表、ラベルデザインが互いに一致し、後のインボイスや適合証明書の記載とも一致している必要があります。
• 制限・禁止成分：防腐剤、着色料、紫外線吸収剤や一部の有効成分は、適用されるGSO規格およびSFDA基準の配合可能リストと上限濃度に照らして確認されます。
• 香料とアレルゲン：アレルゲンを含む場合、香料組成をより詳しく開示する必要があることがあります。
• 効能表現：「臨床試験済み」「オーガニック」「ハラール」「無添加」などの表現には裏付け資料が求められる場合があります。
• バリエーション：色番、香り、容量違いは、処方が変わるかどうかによって別製品として扱われることも、一つの製品として扱われることもあります。SKU構成は慎重に計画してください。

サウジではハラールやアルコールに関する質問が多く、特に香水で顕著です。サウジのハラール化粧品ガイドでは、バイヤーや小売業者がこうした表示をどう見ているかを解説しています。

期間と予算に影響する要因

期間や費用は、製品ラインナップ、書類の準備状況、申請時点で有効なSFDA規則によって変わるため、ここでは固定の日数や金額は記載していません。実務上の主な要因は次のとおりです。

• サウジの輸入業者または自社法人がすでにSFDAシステムに登録済みかどうか
• 届け出るSKU、色番、バリエーションの数
• 初回提出時の処方書類とラベル書類の完成度と整合性
• 処方変更や新たな試験成績書が必要な製品があるかどうか
• アラビア語ラベルのデザイン、承認、印刷に要する時間
• SFDAが定める行政手数料（当局により改定される場合があります）
• 出荷ごとの試験・検査・適合証明書の費用
• 選択する参入ルート：代理店の手数料やマージン、または自社法人設立の費用

製品ごとに不備のない完全な書類を用意するブランドは、「まず提出して後から修正する」ブランドより、一般的に早く進みます。また、少数の主力製品から始めて段階的に追加することも、費用を抑える現実的な方法です。

届出後も続くコンプライアンス

届出の受理はゴールではなくスタートです。製品を市場に出した企業は引き続き責任を負い、SFDAも港での検査、市場での抜き取り検査、消費者からの苦情を通じて監視を続けます。

• 処方、ラベル、製造者、包装に変更がある場合は、新バージョンの出荷前に届出を更新する
• 安全性評価や試験データを含む製品情報ファイルを整備し、検査に備える
• 成分やラベル表示に影響し得るSFDAの通達やGSO規格の改定を把握する
• 重篤な有害事象を報告し、リコールや回収の要請に協力する
• リスティングに有効期間がある場合は管理し、期限内に更新する
• ECモールの商品ページやSNSでの表現が、届け出た製品情報と一致しているか確認する

オンラインで販売する場合は、サウジのECモールでの販売に関する記事で、プラットフォームが化粧品の出品前に一般的に求める書類をご確認いただけます。

外国ブランドによくある失敗

• アラビア語の文言と効能表現の確認前に、ラベルを大量印刷してしまう
• 関係終了時の取り扱いを書面で決めないまま、リスティングを代理店に任せてしまう
• 他言語から効能表現を直訳し、医療的な印象を与える表現になってしまう
• 処方書類、ラベル、インボイス、ウェブサイトで製品名が異なる
• 日本、EU、中国、韓国、トルコで認められた処方が、GSOの上限値でもそのまま通用すると考えてしまう
• 発売後になってから商標登録に着手する

実務のヒント：初回提出の前に、SKUごとに1行で正式な製品名、バーコード、処方バージョン、ラベルバージョン、製造者をまとめたシンプルなマスターシートを作成してください。SFDA届出、適合証明書、通関書類のすべてで同じシートを使うことで、遅延の原因となる不一致の大半を防げます。

ブランドを早期に保護することも大切です。商標登録ガイドもあわせてご覧ください。準備が整いましたら、RDOがSKUシートと製品書類を御社と一緒に確認し、SFDA化粧品サービスを通じて、サウジの輸入業者または自社法人との次のステップを調整いたします。対象製品ごとの最新要件も事前に確認します。

よくある質問