SFDA kozmetik kaydı: Türk markaları için kapsamlı rehber

Red Dragon Office·Güncelleme 2026-10-10

Suudi Arabistan'da cilt bakımı, makyaj, saç bakımı veya herhangi bir kişisel bakım ürünü satmak istiyorsanız, bilmeniz gereken kurum Suudi Gıda ve İlaç Otoritesi'dir (SFDA). Her kozmetik ürün ithal edilip satılmadan önce SFDA'ya bildirilmelidir. Bu adıma “SFDA kaydı”, “kozmetik listeleme” veya “ürün bildirimi” denir; hepsi aynı süreci ifade eder.

İlaç onayı değil, bildirim sistemi

İlaçların aksine kozmetikler Suudi Arabistan'da bildirim (listeleme) sistemine tabidir. SFDA her krem veya şampuan için uzun bir ön değerlendirme yapmaz; ancak her ürün bilgileriyle birlikte sunulmalı ve satıştan önce kabul edilmelidir. Güvenlik ve uyum sorumluluğu ürünü piyasaya süren şirkettedir; SFDA ürünleri limanda ve piyasada denetler.

Bildirimi kim yapar?

Başvuru genellikle Suudi Arabistan'da kayıtlı bir şirket tarafından yapılır: ithalatçı, distribütör veya kendi Suudi şirketiniz. Bu nedenle ilk ticari karar yerel yolunuzu seçmektir:

• Suudi ithalatçı veya distribütörle çalışmak: en hızlı başlangıç, ancak listelemeler ortağın kontrolündedir.
• Kendi Suudi şirketinizi kurmak: markanız, fiyatlarınız ve ürün dosyalarınız üzerinde daha fazla kontrol; çoğu faaliyette %100 yabancı sahiplik mümkündür.
• Karma model: bir ortakla başlayıp satışlar büyüdükçe kendi şirketinize geçmek.

Tipik adımlar

• Suudi firmanın (ithalatçı veya şirket) SFDA elektronik sistemine kaydı
• Her ürün için dosya hazırlığı: formül, içerikler, etiket tasarımı ve fotoğraflar
• Her ürünün (her SKU) bildirime sunulması
• Arapça etiket ve pazarlama iddialarının kontrolü
• Gümrük için her sevkiyata Uygunluk Sertifikası (CoC)

Erken hazırlamanız gereken belgeler

• Üretici veya marka sahibinden Suudi şirkete yetki belgesi
• Konsantrasyon ve işlevleriyle INCI içerik listesi
• Arapça metin içeren nihai etiket tasarımı
• Ürün ve ambalajın net fotoğrafları
• Menşe ülkeden Serbest Satış Sertifikası
• Fabrika için GMP sertifikası (ör. ISO 22716)
• Varsa güvenlik değerlendirmesi ve test raporları (mikrobiyoloji, stabilite)

İpucu: En sık gecikme nedeni, içerik listesinin etiketle uyuşmaması veya kısıtlı bir maddenin izin verilen sınırın üzerinde olmasıdır. Başvurudan önce formüllerinizi Körfez/SFDA kozmetik standartlarına göre kontrol edin.

RDO nasıl yardımcı olur?

Ürünlerinize hangi şartların uygulandığını açıklıyor, ürün dosyasını sizinle birlikte hazırlıyor, Arapça etiketlerinizi baskıdan önce kontrol ediyor, Uygunluk Sertifikasını koordine ediyor ve sizi Suudi ithalatçı ve perakendecilerle tanıştırıyoruz. Dilerseniz kendi Suudi şirketinizi de kuruyoruz.

SFDA kuralları zaman zaman güncellenir; bu nedenle başlamadan önce ürünleriniz için geçerli şartları her zaman teyit ediyoruz.

Bildirimden önce ürün sınıflandırmanızı kontrol edin

Kozmetik reyonunda satılan her ürün Suudi Arabistan'da kozmetik olarak düzenlenmez. SFDA; içeriğe, kullanım amacına ve özellikle ambalajda ve pazarlamada kullanılan iddialara bakar. Bir rahatsızlığı tedavi ettiğini, iyileştirdiğini veya önlediğini vaat eden ürün kozmetik sisteminden çıkıp ilaç ya da tıbbi cihaz çerçevesine girebilir; bu da çok farklı ve genellikle daha uzun bir süreçtir.

Sınır ürünler yabancı markalarda sık görülür; çünkü kendi ülkenizde kabul gören bir iddia Krallık'ta tıbbi iddia gibi algılanabilir. İkinci kez gözden geçirilmesi gereken ürünler şunlardır:

• Saç çıkarma vaat eden saç dökülmesi serumları ve saç derisi bakım ürünleri
• Kısıtlı içerikler açısından yakından izlenen cilt aydınlatıcı veya “beyazlatıcı” ürünler
• Güneş koruyucular ve SPF iddiası taşıyan ürünler
• Tedavi çağrıştıran ifadeler kullanan akne, kepek karşıtı ve benzeri ürünler
• Bebek ve çocuk ürünleri ile genital bölge bakım ürünleri
• Kozmetikle birlikte satılan mikro iğne roller veya LED cihazlar gibi aletler

Ürününüz sınıra yakınsa, sorunu mal limana ulaştıktan sonra fark etmek yerine ambalaj basılmadan önce ifadeleri düzeltmek veya SFDA'dan sınıflandırma görüşü istemek genellikle daha akıllıca olur.

Ürün dosyanızda genellikle neler incelenir

Yukarıdaki belge listesi neyi toplamanız gerektiğini gösterir. Dosyanın nasıl okunduğunu bilmek de faydalıdır; çünkü soruların çoğu öngörülebilir birkaç noktadan gelir:

• Tutarlılık: ürün adı, INCI listesi ve etiket tasarımı birbiriyle ve daha sonra faturalarda ve Uygunluk Sertifikasında yer alacak bilgilerle aynı olmalıdır.
• Kısıtlı ve yasaklı maddeler: koruyucular, renklendiriciler, UV filtreleri ve bazı aktif maddeler, geçerli GSO ve SFDA standartlarındaki izinli listeler ve azami konsantrasyonlarla karşılaştırılır.
• Parfüm ve alerjenler: alerjen içeren parfüm bileşimlerinin daha ayrıntılı beyan edilmesi gerekebilir.
• İddialar: “klinik olarak kanıtlanmış”, “organik”, “helal” veya “içermez” gibi ifadeler destekleyici kanıt gerektirebilir.
• Varyantlar: renk tonları, kokular ve ebatlar, formülün değişip değişmemesine göre ayrı kayıt veya tek ürün olarak ele alınabilir; SKU yapınızı dikkatle planlayın.

Helal ve alkol soruları Suudi Arabistan'da, özellikle parfümlerde sık gündeme gelir. Suudi Arabistan'da helal kozmetik rehberimiz, alıcıların ve perakendecilerin bu iddialara nasıl baktığını anlatır.

Süreyi ve bütçeyi neler etkiler

Burada sabit süre veya ücret vermiyoruz; çünkü ikisi de ürün gamınıza, belgelerinizin durumuna ve başvuru anında yürürlükte olan SFDA kurallarına bağlıdır. Uygulamada başlıca etkenler şunlardır:

• Suudi ithalatçınızın veya şirketinizin SFDA sistemine önceden kayıtlı olup olmadığı
• Listelemek istediğiniz SKU, renk tonu ve varyant sayısı
• Formül ve etiket dosyalarınızın ilk başvuruda ne kadar eksiksiz ve tutarlı olduğu
• Herhangi bir ürünün formül değişikliği veya yeni test raporu gerektirip gerektirmediği
• Arapça etiketlerin tasarımı, onayı ve baskısı için gereken süre
• SFDA'nın belirlediği ve güncelleyebileceği resmi harçlar
• Her sevkiyat için test, denetim ve Uygunluk Sertifikası maliyetleri
• Seçtiğiniz yol: distribütör ücretleri ve marjları ya da kendi şirketinizi kurmanın maliyeti

Her ürün için temiz ve eksiksiz tek bir dosya hazırlayan markalar, önce başvurup sonra düzelten markalardan genellikle daha hızlı ilerler. Küçük bir amiral ürün grubuyla başlayıp diğer ürünleri sonraki turlarda eklemek de maliyeti kontrol etmenin pratik bir yoludur.

Bildirimden sonra: uyumu sürdürmek

Bildirimin kabulü bir başlangıçtır, sürecin sonu değildir. Ürünü piyasaya süren şirket ürünün sorumluluğunu taşımaya devam eder; SFDA da liman denetimleri, piyasa numuneleri ve tüketici şikâyetleri yoluyla ürünleri izlemeyi sürdürür.

• Formül, etiket, üretici veya ambalaj değiştiğinde, yeni versiyon sevk edilmeden önce bildirimi güncelleyin
• Güvenlik değerlendirmesi ve test verileri dahil eksiksiz ürün bilgi dosyasını denetime hazır tutun
• İçerikleri veya etiketlemeyi etkileyebilecek SFDA genelgelerini ve GSO standart güncellemelerini takip edin
• Ciddi istenmeyen etkileri bildirin ve geri çağırma veya piyasadan çekme taleplerinde iş birliği yapın
• Listelemenin bir geçerlilik süresi varsa takip edin ve zamanında yenileyin veya güncelleyin
• Pazaryeri ilanlarının ve sosyal medya iddialarının bildirilen ürün bilgileriyle uyumlu olduğundan emin olun

Çevrim içi kanallardan satış yapıyorsanız, Suudi pazaryerlerinde satış yazımız, platformların kozmetik ilanlarını kabul etmeden önce genellikle neler istediğini anlatır.

Yabancı markaların sık yaptığı hatalar

• Arapça metin ve iddialar incelenmeden yüksek adetli etiket basmak
• İlişki sona erdiğinde ne olacağına dair yazılı bir anlaşma olmadan listelemeleri distribütöre bırakmak
• İddiaları başka bir dilden kelimesi kelimesine çevirerek tıbbi izlenim veren ifadeler oluşturmak
• Formül belgesinde, etikette, faturada ve web sitesinde farklı ürün adları kullanmak
• AB'de, Çin'de, Kore'de veya Türkiye'de kabul gören bir formülün GSO sınırlarına göre de otomatik olarak uygun olduğunu varsaymak
• Marka adını ancak lansmandan sonra tescil ettirmek

Pratik ipucu: ilk başvurudan önce, her SKU için bir satırda tam ürün adını, barkodu, formül versiyonunu, etiket versiyonunu ve üreticiyi gösteren basit bir ana tablo hazırlayın. Aynı tabloyu SFDA bildirimi, Uygunluk Sertifikası ve gümrük belgeleri için kullanmak, gecikmelere yol açan uyumsuzlukların çoğunu ortadan kaldırır.

Markanızı erken korumak da önemlidir; marka tescili rehberimize göz atın. Hazır olduğunuzda RDO, SKU tablonuzu ve ürün dosyalarınızı sizinle birlikte gözden geçirir ve SFDA kozmetik hizmetimiz kapsamında sonraki adımları Suudi ithalatçınız veya kendi şirketinizle koordine eder; ürünlerinize özel güncel şartları da teyit eder.

Sık sorulan sorular