تسجيل مستحضرات التجميل في هيئة الغذاء والدواء: دليل شامل للعلامات الأجنبية

مكتب التنين الأحمر·آخر تحديث 2026-10-10

إذا كنتم ترغبون في بيع منتجات العناية بالبشرة أو المكياج أو الشعر أو أي منتج عناية شخصية في السعودية، فالهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) هي الجهة التي يجب أن تعرفوها. يجب إدراج كل مستحضر تجميل لدى الهيئة قبل استيراده وبيعه. يسمّي البعض هذه الخطوة «تسجيل الهيئة» أو «إدراج المنتج» أو «الإخطار»، وكلها تشير إلى الإجراء نفسه.

إدراج وليس تسجيلاً دوائياً

بخلاف الأدوية، تخضع مستحضرات التجميل في السعودية لنظام إدراج (إخطار). لا تُجري الهيئة تقييماً مطولاً لكل كريم أو شامبو قبل طرحه، لكن يجب تقديم كل منتج ببياناته وقبوله قبل البيع. وتبقى مسؤولية السلامة والامتثال على الشركة التي تطرح المنتج، بينما تتحقق الهيئة من المنتجات في المنافذ وفي الأسواق.

من يقدّم طلب الإدراج؟

يتم التقديم عادة من قِبل شركة مسجلة في السعودية: مستورد أو موزع أو كيانكم السعودي الخاص. لذلك أول قرار تجاري هو اختيار طريقكم المحلي:

• العمل مع مستورد أو موزع سعودي: أسرع طريقة للبدء، لكن الشريك يتحكم في الإدراجات.
• تأسيس شركتكم السعودية الخاصة: تحكم أكبر في العلامة والأسعار وملفات المنتجات، مع إمكانية التملك الأجنبي الكامل في معظم الأنشطة.
• الحل المختلط: البدء مع شريك ثم الانتقال إلى كيانكم الخاص مع نمو المبيعات.

الخطوات المعتادة

• تسجيل المنشأة السعودية (المستورد أو الشركة) في النظام الإلكتروني للهيئة.
• تجهيز ملف كل منتج: التركيبة والمكونات وتصميم البطاقة والصور.
• تقديم كل منتج (كل SKU) للإدراج.
• مراجعة البطاقة العربية والادعاءات التسويقية.
• ترتيب شهادة مطابقة لكل شحنة لتسهيل الفسح الجمركي.

مستندات يُفضّل تجهيزها مبكراً

• خطاب تفويض من المصنّع أو مالك العلامة للشركة السعودية
• قائمة المكونات الكاملة بأسماء INCI مع التراكيز والوظائف
• التصميم النهائي للبطاقة متضمناً النص العربي
• صور واضحة للمنتج والعبوة
• شهادة البيع الحر من بلد المنشأ
• شهادة GMP للمصنع مثل ISO 22716
• تقييم السلامة وتقارير الاختبارات (الميكروبيولوجية والثبات) إن توفرت

نصيحة: أكثر أسباب التأخير شيوعاً هو عدم تطابق قائمة المكونات مع البطاقة، أو وجود مكوّن مقيّد بنسبة تتجاوز الحد المسموح. راجعوا تركيباتكم وفق المواصفات الخليجية واشتراطات الهيئة قبل التقديم.

كيف يساعدكم مكتب التنين الأحمر

نوضح لكم الاشتراطات التي تنطبق على منتجاتكم، ونجهز ملف المنتج ونراجعه معكم، ونراجع البطاقة العربية قبل الطباعة، وننسق شهادة المطابقة، ونعرّفكم بالمستوردين ومتاجر التجزئة في السعودية. وإن رغبتم بالتحكم الكامل، نؤسس لكم شركتكم السعودية الخاصة.

تُحدَّث اشتراطات الهيئة من وقت لآخر، لذلك نؤكد دائماً الاشتراطات الحالية لمنتجاتكم تحديداً قبل البدء.

تحققوا من تصنيف المنتج قبل الإدراج

ليس كل منتج يُعرض في أقسام التجميل يُصنَّف مستحضر تجميل في السعودية. تنظر الهيئة العامة للغذاء والدواء إلى المكونات والاستخدام المقصود، وقبل كل شيء إلى الادعاءات المطبوعة على العبوة والمستخدمة في التسويق. فالمنتج الذي يَعِد بعلاج حالة أو شفائها أو الوقاية منها قد يخرج من نظام مستحضرات التجميل إلى إطار الأدوية أو الأجهزة الطبية، وهو مسار مختلف تماماً وأطول عادةً.

وتكثر الحالات الحدّية لدى العلامات الأجنبية، لأن ادعاءات مقبولة في بلد المنشأ قد تُفهم في المملكة على أنها ادعاءات طبية. ومن المنتجات التي تستحق مراجعة إضافية:

• سيرومات تساقط الشعر وعلاجات فروة الرأس التي تَعِد بإعادة الإنبات
• منتجات تفتيح البشرة أو «التبييض»، وهي تخضع لرقابة دقيقة على المكونات المقيّدة
• واقيات الشمس والمنتجات التي تحمل ادعاءات SPF
• منتجات حب الشباب والقشرة وما شابهها مما يحمل صياغة علاجية
• منتجات الرضّع والأطفال ومنتجات العناية الحساسة
• الأدوات التي تُباع مع مستحضر تجميل، مثل أسطوانات الإبر الدقيقة أو أجهزة LED

إذا كان المنتج قريباً من الحد الفاصل، فالأفضل عادةً تعديل الصياغة أو طلب رأي الهيئة في التصنيف قبل طباعة العبوات، بدلاً من اكتشاف المشكلة بعد وصول البضاعة.

ما الذي تراجعه الهيئة عادةً في ملف المنتج

قائمة المستندات أعلاه توضح ما يجب جمعه، لكن من المفيد أيضاً معرفة كيف يُقرأ الملف، إذ تأتي معظم الاستفسارات من نقاط محدودة يمكن توقعها:

• التطابق: يجب أن يتطابق اسم المنتج وقائمة مكونات INCI وتصميم البطاقة فيما بينها، وأن تتطابق مع ما يظهر لاحقاً في الفواتير وشهادة المطابقة.
• المواد المقيّدة والمحظورة: تُراجع المواد الحافظة والملوّنات ومرشحات الأشعة فوق البنفسجية وبعض المواد الفعالة مقابل القوائم المسموحة والتراكيز القصوى في المواصفات الخليجية واشتراطات الهيئة.
• العطور ومسببات الحساسية: قد يلزم الإفصاح عن تركيبة العطر بتفصيل أكبر عند وجود مواد مسببة للحساسية.
• الادعاءات: عبارات مثل «مثبت سريرياً» أو «عضوي» أو «حلال» أو «خالٍ من» قد تحتاج إلى ما يدعمها.
• الأصناف المتفرعة: قد تُعامل الدرجات اللونية والروائح والأحجام كإدراجات مستقلة أو كمنتج واحد بحسب تغيّر التركيبة، لذا خططوا لهيكل الأصناف بعناية.

تتكرر أسئلة الحلال والكحول في السعودية، خاصة في العطور. ويشرح دليلنا لمستحضرات التجميل الحلال في السعودية كيف ينظر المشترون ومتاجر التجزئة إلى هذه الادعاءات.

ما الذي يؤثر في المدة والميزانية

لا نذكر هنا مدداً أو رسوماً ثابتة، لأنها تعتمد على مجموعة منتجاتكم وحالة مستنداتكم واشتراطات الهيئة السارية وقت التقديم. وعملياً، أهم العوامل هي:

• هل المستورد أو الشركة السعودية مسجلة مسبقاً في نظام الهيئة
• عدد الأصناف والدرجات والنسخ المراد إدراجها
• مدى اكتمال ملفات التركيبة والبطاقة وتطابقها من أول تقديم
• حاجة أي منتج إلى تعديل التركيبة أو تقارير اختبار جديدة
• الوقت اللازم لتصميم البطاقات العربية واعتمادها وطباعتها
• المقابل المالي الحكومي الذي تحدده الهيئة وقد تحدّثه
• تكاليف الاختبار والفحص وشهادة المطابقة لكل شحنة
• المسار المختار: عمولات الموزع وهوامشه، أو تكلفة تأسيس شركتكم الخاصة

العلامات التي تجهّز ملفاً نظيفاً ومكتملاً لكل منتج تتقدم عادةً أسرع من تلك التي تقدّم أولاً ثم تصحّح لاحقاً. كما أن البدء بمجموعة صغيرة من المنتجات الرئيسية ثم إضافة غيرها على مراحل طريقة عملية لضبط التكلفة.

بعد الإدراج: الحفاظ على الامتثال

قبول الإدراج نقطة بداية وليس نهاية الطريق. تبقى الشركة التي طرحت المنتج في السوق مسؤولة عنه، وتواصل الهيئة رقابتها عبر الفحص في المنافذ وسحب العينات من الأسواق وبلاغات المستهلكين.

• تحديث الإدراج عند أي تغيير في التركيبة أو البطاقة أو المصنّع أو العبوة، وقبل شحن النسخة الجديدة
• الاحتفاظ بملف معلومات المنتج كاملاً، بما فيه تقييم السلامة وبيانات الاختبارات، جاهزاً للتفتيش
• متابعة تعاميم الهيئة وتحديثات المواصفات الخليجية التي قد تمس المكونات أو البطاقة
• الإبلاغ عن الآثار غير المرغوبة الخطيرة والتعاون في أي طلب استدعاء أو سحب
• متابعة مدة صلاحية الإدراج إن وُجدت، وتجديده أو تحديثه في وقته
• التأكد من أن عروض المتاجر الإلكترونية وادعاءات وسائل التواصل تطابق بيانات المنتج المدرجة

إن كنتم تبيعون عبر القنوات الإلكترونية، فمقالنا عن البيع عبر المتاجر الإلكترونية السعودية يوضح ما تطلبه المنصات عادةً قبل قبول منتجات التجميل.

أخطاء شائعة تقع فيها العلامات الأجنبية

• طباعة كميات كبيرة من البطاقات قبل مراجعة النص العربي والادعاءات
• ترك الإدراجات بيد الموزع دون اتفاق مكتوب يحدد مصيرها عند انتهاء العلاقة
• ترجمة الادعاءات حرفياً من لغة أخرى بما يُنتج عبارات ذات طابع طبي
• استخدام أسماء مختلفة للمنتج في ورقة التركيبة والبطاقة والفاتورة والموقع الإلكتروني
• افتراض أن التركيبة المقبولة في أوروبا أو الصين أو كوريا أو تركيا مقبولة تلقائياً وفق الحدود الخليجية
• تأجيل تسجيل العلامة التجارية إلى ما بعد الإطلاق

نصيحة عملية: قبل أول تقديم، أعدّوا جدولاً رئيسياً بسيطاً فيه صف لكل صنف يتضمن اسم المنتج الدقيق والباركود ونسخة التركيبة ونسخة البطاقة والمصنّع. استخدام الجدول نفسه للإدراج لدى الهيئة ولشهادة المطابقة ولمستندات الجمارك يزيل معظم حالات عدم التطابق التي تسبب التأخير.

حماية العلامة مبكراً مهمة أيضاً؛ راجعوا دليل تسجيل العلامة التجارية. وعندما تكونون مستعدين، يراجع مكتب التنين الأحمر معكم جدول الأصناف وملفات المنتجات، وينسق الخطوات التالية مع مستوردكم السعودي أو كيانكم الخاص عبر خدمة إدراج مستحضرات التجميل، مع التأكد من الاشتراطات الحالية لمنتجاتكم تحديداً.

الأسئلة الشائعة