沙特由谁监管食品和饮料?
沙特食品药品监督管理局(SFDA)负责监管在沙特市场销售的食品、饮料、食品添加剂和膳食补充剂,从注册一直延伸到零售货架。对境外品牌而言,这意味着产品本身、生产工厂以及负责进口的沙特公司,通常都需要在货物抵达沙特港口之前被 SFDA 掌握。经沙特税务海关总局(ZATCA)的清关与 SFDA 放行相关联,因此一旦缺少注册或单证不完整,货物往往会被扣在口岸。
食品不走 SABER。大多数消费品和工业品适用 SASO 技术法规和 SABER 产品合格认证体系,而食品、化妆品、药品和医疗器械由 SFDA 监管。一开始就分清监管机构,可以避免与供应商和货代之间大量不必要的反复沟通。
第一步:SFDA 产品归类
在注册之前,最好先确认 SFDA 会如何看待您的产品。蛋白棒、能量饮料、草本茶或维生素软糖,可能被视为普通食品、特殊膳食用食品、膳食补充剂,甚至草药或药品,这取决于成分、剂型和宣称内容。对于边界产品,SFDA 提供产品归类途径,归类结果决定适用的通道、要求和审评方式。
- 成分:活性物质、维生素、植物提取物及其含量
- 宣称:包装和营销中的健康、营养或功能宣称
- 剂型:胶囊、片剂和定量粉剂与普通食品的认定方式不同
- 目标人群:婴幼儿、儿童、运动人群或患有特定疾病的人群
进口商、境外工厂和产品的注册
沙特食品注册通常分层进行。沙特进口商需在 SFDA 持有企业注册,并作为产品在市场上的责任方。根据品类不同,境外生产工厂也可能需要注册或获得批准,尤其是肉类、禽类、水产、乳制品等较高风险食品,SFDA 可能要求出口国主管部门的批准文件以及 HACCP、ISO 22000 等食品安全认证。随后,每个产品都要在 SFDA 电子系统中提交配方、标签和支持文件进行注册或备案。
- 进口商:沙特商业登记和 SFDA 企业账户;没有沙特实体的品牌通常指定进口商或经销商,或自行设立沙特公司
- 境外工厂:工厂资料、生产许可和食品安全认证,部分品类还需官方批准
- 产品:含百分比的完整配料表、规格、营养信息、标签设计稿、照片和证书
如果通过沙特经销商销售,应尽早决定注册登记在谁的名下。日后转移注册可能耗时较长,因此许多品牌从一开始就在合同中明确约定,也有品牌办理商业代理注册或设立自有沙特实体,以保持对市场的掌控。
阿拉伯语标签与保质期
标签是食品货物被扣留最常见的原因之一。在沙特销售的预包装食品必须按照沙特和海湾标准标注阿拉伯语信息,例如关于预包装食品标签的 GSO 9 标准,同时还需符合 SFDA 对营养标签和特定品类的要求。阿拉伯语可以直接印在包装上,或在允许的情况下使用牢固粘贴的标签贴,但信息必须完整,并与注册内容一致。
- 能反映食品真实属性的产品名称
- 按含量递减排列的完整配料表,并清楚标示过敏原
- 以公制单位标示的净含量
- 按认可格式标注的生产日期和到期日期
- 原产国以及生产商和进口商信息
- 必要时标注储存条件和使用方法
- 符合要求格式的营养成分表
保质期同样重要。沙特和海湾标准对许多食品类别规定了到期日规则,产品到港时通常需要保留足够的剩余保质期才能被接收和销售。请在货物出厂前,结合生产和船期进行核对。
实用建议:印刷之前先把标签设计稿发给我们。仔细审核阿拉伯语标签的成本,远低于在沙特仓库重新贴标。
清真证书与卫生证书
清真要求因产品而异。肉类、禽类及其制品需要清真屠宰证明;含有明胶、酶制剂或某些香精等动物源性成分的产品,通常也需要清真证书。证书必须由 SFDA 认可的清真认证机构出具,SFDA 下属的清真中心会公布认可机构名单。名单之外机构出具的证书,一般不被接受。
- 适用时,由 SFDA 认可机构出具的清真证书
- 由出口国主管部门出具、确认食品适合人类食用的卫生证书
- 原产地证书、商业发票和装箱单
- 部分产品或应 SFDA 要求提供的实验室检测报告
口岸的 SFDA 进口放行
货物抵达沙特海港、机场或陆路口岸后,SFDA 会审核与报关单关联的文件,并决定是否放行。根据产品风险等级和进口商过往记录,SFDA 可能对货物进行查验、现场核对标签,并抽样送实验室检测。不合格的货物可能需要整改、退运或销毁,因此发货前的准备工作才是控制成本的关键。
- 发货前完成产品注册
- 发票、证书和标签上的产品名称、批号和数量保持一致
- 冷藏和冷冻产品的温度记录
- 熟悉 SFDA 程序的清关代理
膳食补充剂:单独通道
维生素、矿物质、蛋白粉、运动营养品和草本补充剂不走普通食品通道。SFDA 将保健品和膳食补充剂作为单独类别,对配方、剂量、宣称和生产质量进行更细致的审评,部分产品还可能被重新归类为草药或药品。如果您的产品线同时包括食品和补充剂,建议按两个项目规划,分别对应不同的要求和时间安排。化妆品则走另一条路径,详见SFDA 化妆品注册页面。
RDO 如何帮助您
RDO 负责处理您的工厂、沙特进口商和 SFDA 之间的实际工作。我们审核产品清单并判断可能的归类,对照沙特要求检查成分和宣称,准备并审核阿拉伯语标签,协调清真证书和卫生证书,并在 SFDA 系统中协调企业注册和产品注册。货物发运后,我们跟进进口放行所需文件,并与您的清关代理配合,直至货物放行。
我们使用阿拉伯语、英语和中文沟通,帮助中国、土耳其、韩国和日本供应商与沙特合作伙伴高效推进。本页涉及的术语,可参阅我们的术语表。